杭州缔蓝生物技术有限公司


 

公司简介

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本公司是初创型生物高技术企业,由留学美国回国的,专长于分子生物学和体外诊断试剂的专家,以及擅长于国内市场的产业化团队于2012年底共同创办的。公司落户在“杭州天和高科技产业园”,该园区是是中国首家以体外诊断试剂(IVD)产品为特色的生物医药与智慧健康专业科技园。本公司专注于体外诊断试剂产品的自主研发、生产、销售和服务,致力于开发具有自主知识产权的、临床急需的病理分子诊断技术产品,其中包括真菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)系列产品,真菌核酸提取和纯化试剂盒,真菌荧光染色液(一步法),病理组织染色液等体外诊断试剂产品。公司立足于创立和弘扬自主优质品牌,始终坚持以质量取胜的策略,为客户提供安全、有效、精确、稳定的体外诊断试剂产品。公司广泛寻求国内外企业和科研院所、医疗机构的合作研究和开发,引进新技术、新概念和新产品。


 

公司已建成600多平方米的研发实验室和面积达850平方米的GMP洁净厂房。能够生产荧光PCR试剂、核酸提取和纯化试剂、真菌荧光染色液等产品,并建立了与之配套的质量控制(QC)实验室,购置设备90多台件。公司已获得国家药监部门颁发的用于第一类、第三类IVD产品生产的 《医疗器械生产企业许可证》。建立的“病理分子诊断实验研究中心”不仅用于开展自主研发创新产品,而且广泛寻求国内外企业和科研院所、医疗机构的合作研究和开发,引进新技术、新概念、新产品。

 

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